【医业网据Docguide.com2003年6月25日讯】阿目金和惠氏制药公司宣布，Enbrel（etanercept）是ＦＤＡ关节炎专家顾问小组委员会推荐治疗强直性脊柱炎（AS）的第一种生物学制剂。
“我们很高兴委员会全体投票通过，并将同ＦＤＡ密切合作尽快把Enbrel提供给强直性脊柱炎病人，目前他们的治疗选择很有限”，阿目金发展部副总裁塞登贝格（Beth
Seidenberg）说，“Enbrel能显著改善疼痛、脊柱的可动性和身体功能”。当前ＦＤＡ除了批准非甾体抗炎药和类固醇治疗AS外几乎没有什么其它药，本病在美国约有35万名患者。
“专家小组的这个提议让医生和病人离一种新药又更近了”，惠氏公司全球医务副总裁、北美医学主任库西亚科（Victoria Kusiak）说，“我们期待这个增加Enbrel治疗类风湿关节炎、幼年型类
风湿关节炎、银屑病关节炎以外利益和影响的机会，让长期以来没什么好办法的病人明显减少疼痛症状”。
在重要的3期研究中，用Enbrel治疗的病人关节疼痛和早晨强直明显减少，脊柱活动性和身体功能改善。“这些研究结果非常鼓舞人，有些病人早到治疗两周时就有反应了，头两个月内就达到
最大缓解”，主要研究人员、加州大学的副教授、临床试验中心医药部副主任戴维斯（John Davis）说。“委员会对批准Enbrel的提议强调了帮助强直性脊柱炎病人寻找新药的重要性”，美国
脊椎炎学会执行主任布鲁科尔（Jane Brucke）说，“我们支持研制本病疗法的工作，因为脊椎炎可能显著影响病人的生活”。
Enbrel是唯一批准来减少中重度活性RA症状体征、抑制结构性损害进展和减少银屑病关节炎患者活性关节炎症状体征的全人抗TNF受体，也是唯一批准治疗新诊断RA病人的生物制剂，可以
单独使用。对缓解疾病的抗风湿性药无效的青少年类风湿性关节炎，其中重度活性多关节炎症状也可用Enbrel来减少。医生已开始熟悉Enbrel的优点，且证实它可长期耐受。5年前自从上市
来全世界已有18万病人用过它。它的作用机理是吸附TNF，使炎症明显减少。每个人的效果差异很大，医学研究中对2/3的RA病人、3/4的JRA病人和1/2的银屑病关节炎病人有效。该药从使
用以来在病人中有下列报告：
·严重感染：多在易感染者中出现，如晚期或控制不良的糖尿病患者；有些重度感染是致命的；罕见结核病人。
·注意：如果有感染或对Enbrel及其成份过敏，不要使用；如果你容易感染的话要告诉医生；如果出现重度感染，停用Enbrel；如对Enbrel有什么疑问或出现感染与医生联系。
·严重的神经系统病症，如多发性硬化症、癫痫或眼神经炎：如果你曾有这些疾病或如果用Enbrel后出现这些疾病要告诉医生。
·很少的血液疾病（有些是致命的）报告：如果出现持续性发烧、瘀伤、出血或苍白要立即与医生联系。
·也可能引起注射局部反应
·一个对JRA病人的研究发现，感染、头痛、异常腹痛、呕吐和恶心比成人更多；患儿的感染通常较轻，且与其它儿童相似；偶然可见一些不良副反应，包括严重感染（2%）和抑郁/人格障碍
（1%）。
