2004年11月9日，FDA和雅培(Abbott)公司向卫生保健专业人员发出信函，告知肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂的标签中加入警告标示，这类药物包括阿达木单抗(adalimumab，Humira)。

    警告称，同时使用TNF阻断剂和阿那白滞素(anakinra)有发生严重感染的潜在危险。使用TNF阻断剂还可能与过敏性反应和血液学不良事件有关。阿达木单抗适用于治疗类风湿性关节炎。

    据信函称，在临床研究(包括同时使用阿那白滞素和另一个TNF阻断剂)中已有严重感染的报道。由于同时使用阿达木单抗和阿那白滞素所致的不良反应的性质和类似毒性的可能性，FDA不推荐同时使用这些药物。

    FDA还收到极少几份阿达木单抗用药后过敏反应的上市后报道，推荐发生过敏反应或其它严重变应性反应后停止用药。据临床研究结果显示，阿达木单抗治疗总的变应性反应(包括变应性皮疹、过敏样反应、固定的药物反应、非特异性药物反应和荨麻疹)发生率约1%。

    FDA还收到几份与阿达木单抗使用相关的血液学不良反应的报道，包括具有医学意义的血细胞减少症(如血小板减少症，白细胞减少症)。还有极少几份全血细胞减少症(凡科尼综合征)的报道与TNF阻断剂有关，包括再生障碍性贫血。FDA认为阿达木单抗与血液学不良反应的因果关系尚未明了。

    FDA推荐，有血液异常或感染(持续性发热、挫伤、出血和苍白)体征和症状发生的患者须立即就医。 确证有明显血液学异常的患者必须考虑停止阿达木单抗的治疗。