安徽中医学院学报 2000年第1期第19卷 临床研究
透痹逐邪胶囊治疗活动期类风湿性关节炎45例
作者：韦嵩 沈鹰 钟社光 黄振文 刘正民 孙维峰 黄清春
单位：韦嵩（中国人民解放军广州军区广州总医院，广州 510010）；沈鹰（中国人民解放军广州军区广州总医院，广州 510010）；钟社光（中国人民解放军广州军区广州总医院，广州 510010）；孙维峰（中国人民解放军广州军区广州总医院，广州 510010）；黄清春（中国人民解放军广州军区广州总医院，广州 510010）；黄振文（广东省曲江县中医院风湿病治疗中心）；刘正民（广东省曲江县中医院风湿病治疗中心）
关键词：类风湿性关节炎；透痹逐邪胶囊
中图分类号：R593.22 文献标识码：A
文章编号：1000-2219(2000)01-0016-02
类风湿性关节炎(以下简称RA)是自身免疫性疾病。我们采用马钱子和粤北民间中草药“傍牛仔”(又名龙青仔)为主药，自拟纯中药“透痹逐邪胶囊”，治疗活动期RA患者45例，并以雷公藤多甙片作对照组，采取单盲随机法进行观察，发现透痹逐邪胶囊治疗RA有较好疗效，优于雷公藤多甙片，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 75例随机分为治疗组和对照组。治疗组45例中，男27例，女18例；年龄20～66岁，平均36.3岁；病程3个月～24年，平均4.62年。对照组30例中，男19例，女11例；年龄18～54岁，平均40.1岁；病程2个月～18年，平均5.11年。两组间年龄、病程、性别等临床资料均无显著性差异(P>0.05)。所有患者均无心血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病。
1.2 诊断标准 全部病例均符合美国1987年第51届风湿病年会上修订的RA诊断标准和1988年第1届全国中西医结合风湿类疾病学术会议制定的RA诊断标准〔1〕。活动期标准具备以下临床指标中3项和实验室指标中1项。临床指标：①晨僵持续时间超过1h；②6个以上关节压痛或活动痛；③3个以上关节肿胀；④发热持续1W以上，体温>37.5℃(无其他发热原因)；⑤握力：男性低于25.6kPa，女性低于19.5kPa。实验室指标：①血沉大于27mm/h；②类风湿因子阳性〔2〕。
2 治疗方法
治疗组每日口服透痹逐邪胶囊18粒，分3次饭后30min口服。每100粒透痹逐邪胶囊含马钱子2.8g，傍牛仔16.7g，细辛11.1g，血竭5.6g，全蝎2.8g，制草乌16.7g，白花蛇8.3g。对照组口服雷公藤多甙片，每日300mg，分3次口服。曾服用激素治疗的患者，开始治疗后，3个月内激素逐渐减量至停服，同时不再服用其他任何抗风湿的中西药。3个月后评定疗效。
3 疗效观察
3.1 疗效标准 近期治愈：症状全部消失，关节功能恢复正常，所有实验室检查指标恢复正常；显效：全部或主要症状消除，关节功能基本恢复，实验室检查指标基本正常；有效：主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复，主要实验室检查指标有所改善；无效：临床症状和实验室指标检查均无变化。
3.2 治疗结果 治疗组45例中，近期治愈6例(13.3%)，显效24例(53.3%)，有效13例(29.0%)，无效2例(4.4%)，总显效率66.6%，总有效率95.6%。对照组30例中，近期治愈2例(6.7%)，显效8例(26.7%)，有效18例(59.9%)，无效2例(6.7%)，总显效率33.4%，总有效率93.3%。两组间总有效率相比，P>0.05，差异不显著；两组间显效率相比，P<0.01，治疗组显效率高于对照组。两组治疗前后临床表现和实验室指标观察比较见表1，表2。
表1 两组治疗前后临床表现比较
| 组 别 |
晨僵时间
(min) |
关节疼痛
(个) |
关节肿胀
(个) |
关节疼痛
指数 |
关节肿胀
指数 |
治疗组
(n=45) |
治前 |
88.93±6.47 |
8.44±1.29 |
6.34±2.11 |
2.01±1.08 |
1.75±0.35 |
| 治后 |
30.22±3.97** |
1.55±0.23** |
1.04±0.42** |
0.32±0.06** |
0.52±0.08** |
对照组
(n=45) |
治前 |
90.15±8.36 |
8.93±1.73 |
6.88±2.65 |
1.98±0.53 |
1.47±0.43 |
| 治后 |
44.69±2.75* |
4.66±1.01* |
2.91±0.62** |
1.44±0.37 |
0.65±0.15** |
与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01(下同)
表2 两组治疗前后实验室指标比较(
±s)
| 组 别 |
ESR
(mm/h) |
CRP
(mg/L) |
IgA
(g/L) |
IgG
(g/L) |
IgM
(g/L) |
C3
(g/L) |
治疗组
(n=45) |
治前 |
64.54±8.36 |
34.27±7.29 |
2.73±0.27 |
15.47±4.61 |
1.97±0.33 |
1.75±0.31 |
| 治后 |
30.22±4.85* |
27.49±6.36 |
1.62±0.25* |
15.38±5.28 |
1.01±0.07* |
1.03±0.41* |
对照组
(n=30) |
治前 |
56.73±6.65 |
37.18±5.38 |
1.88±0.22 |
14.36±3.59 |
1.82±0.52 |
1.81±0.52 |
| 治后 |
30.78±6.34* |
33.65±3.51 |
1.03±0.08* |
14.79±4.27 |
1.07±0.32* |
1.63±0.77 |
从表1、表2可以看出，治疗组和对照组治疗前后关节晨僵时间、关节疼痛和肿胀个数、关节肿胀指数及血沉、IgA、IgM明显改善(P<0.05，或P<0.01)，且治疗组改善程度大于对照组。对照组关节疼痛指数及C3治疗前后无明显变化(P>0.05)，而治疗组则变化显著(P<0.05)。治疗组治疗前RF阳性37例，治疗后13例，转阴率为35.1%；对照组治疗前阳性16例，治疗后6例，转阴率为36.0%，两组间比较，P>0.05。
4 讨论
RA属中医“痹证”之重者。我们曾对180例活动期RA患者进行中医辨证分型，发现寒热错杂者131例，占大多数(72.3%)，且所有病例均夹湿为患。湿性粘滞、重浊，深附筋骨、关节，成为痼疾，故为难治。RA中晚期多有骨质损害，《内经.痹论》曰：“痹在于骨则重。”针对RA病机特点，透痹逐邪胶囊方中以马钱子、傍牛仔为主药，配以全蝎、细辛、制草乌等辛温之品，重于透骨散湿、通达四肢关节、经络之力。马钱子，其“开通经络，透达关节之力远胜于它药”(《医学衷中参西录》)，生药经醋制后，士的宁和布鲁士含量降低至原来的1/10以下，毒副作用大大减少，但药力基本不受影响〔3〕。傍牛仔是粤北地区民间中草药，其性苦寒，长于燥湿搜风。马钱子、傍牛仔配以全蝎、细辛、制草乌、白花蛇、血蝎可有效地遏阻活动期RA的病理变化，缓解病情。临床观察表明：透痹逐邪胶囊有与雷公藤多甙相似的免疫抑制作用，且在改善病情方面优于后者。长期的治疗过程中，没有发现该药的毒性反应。部分病例出现暂时性的腹胀等反应，经中药调理后很快改善。
作者简介：韦嵩（1966-），男，主治医师，医学硕士
参考文献：
〔1〕王兆铭，白人骁.“风湿四病”的中西医结合诊疗标准〔S〕.中西医结合杂志，1989，9(1)：52.
〔2〕姚凤祥，麻世迹，陈阳.现代风湿病学〔M〕.北京：人民出版社，1995.587.
〔3〕曾明，石振武，陈邦元.马钱子炮制前后毒性比较〔J〕.中药材，1989，9(5)：24.
