本报讯 欧洲药品评审机构(EMEA)于今年9月批准赫美罗公司的新药来氟米特(leflunomide,商品名AravaR)用于成人活动期类风湿关节炎的治疗。赫美罗公司计划今年第四季度在欧洲上市这一新药。
作为改善疾病的抗风湿药(DMARD),Arava适用于成人类风湿关节炎的各个阶段。临床试验证明该药能显著减轻类风湿关节炎的关节疼痛、肿胀、僵硬等症状;同时改善疾病的生物学指标如血沉(ESR)和C反应蛋白(CRP)。X线检查证实它还有延缓关节结构损伤的作用。
Arava自1998年9月在美国上市以来,已先后在巴西、阿根廷、墨西哥等南美国家以及瑞士上市。赫美罗公司已向中国国家药监局申报了Arava,并正积极努力争取早日将此药引进中国。
类风湿关节炎的致残性强,全世界有660多万人患此病。中华风湿病学会主任委员、协和医院董怡教授对来氟米特也很关注。她说:“类风湿关节炎是我国常见且致残性很大的慢性关节病,现有的药物虽有一定疗效,但仍有治疗失败的患者。Arava是相继在美国、欧洲被批准上市的新型抗类风湿药物。据国外临床资料显示,该药疗效与甲氨蝶呤(MTX)相似,而对一些MTX效果不佳者加用或改用此药后可提高疗效。这无疑对类风湿关节炎患者是一个佳音。当然来氟米特有其不良反应,但只要合理、谨慎使用,不良反应是可以避免的”。董怡教授相信,中国的医师和患者也会对Arava抱有很大的希望。Arava为医生与患者治疗类风湿关节炎提供了一种新的选择。
《中国医学论坛报》第6版