治疗后内镜检查显示,与传统的非类固醇类抗炎药(NSAIDs)相比,塞来昔布(一种COX-2特异性抑制剂)的胃肠道溃疡发生率低。(Am J Gastroenterol 2001,96∶1019)。
这项双盲、平行分组、多中心研究共纳入537例骨关节炎(OA)或类风湿性关节炎(RA)病人,随机接受塞来昔布200mg每日2次(n=270人),或萘普生500mg每日2次(n=267人),共12周。病人于治疗后第4、8和12周接受内镜检查,病人与医师共同评价关节炎的疗效。
结果显示,塞来昔布组与萘普生组0~4周胃十二指肠溃疡发生率为4%对19%;4~8周为2%对14%(P<0.001);8~12周为2%对10%(P<0.001)。12周后累计胃十二指肠溃疡发生率,塞来昔布组为9%,萘普生组为41%。塞来昔布组病人,胃十二指肠溃疡的发生与Hp状态(P<0.05)、共用阿司匹林(P=0.001)和溃疡史(P=0.01)显著相关;但与疾病类型(OA/RA)、年龄、性别、其他用药史或共用皮质激素、缓解病情抗风湿药等无关。塞来昔布致胃溃疡(P<0.001〉和十二指肠溃疡(P<0.03〉的发生率显著的低。改善关节炎症状,两药效果相似。不良事件发生率和停药率二组亦无显著不同。
结论认为,与萘普生相比(500mg2次/日),塞来昔布(200mg2次/日)相关的胃十二指肠溃疡的发生率低,但对OA和RA的疗效相似。