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阿达木单抗加MTX可改善RA的HRQoL
http://www.oowoo.net 2004-4-26 13:48:23 2004年04月12日《医业网》

  新研究表明,抗肿瘤坏死因子的人单克隆抗体阿达木单抗(adalimumab)加氨甲喋呤似乎改善了类风湿性关节炎病人健康有关的生活品质(HRQoL)。
  自身免疫性疾病RA对病人的HRQoL有不利影响。临床试验表明阿达木单抗加氨甲喋呤(MTX)可安全且显著地改善病人的临床反应,但该方法对HRQoL的作用还没人研究过。为此,加拿大Innovus研究所的多伦斯(George Torrance)和同事分析了2项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验的资料,以提取出阿达木单抗加MTX对HRQoL的影响。
  第一个研究ARMADA为期24周,有271名RA病人参加。第二个研究DE019为期52周,有619名病人。这些病人都在用MTX,然后或加安慰剂或阿达木单抗(40mg,每隔一周(eow))。在不同时间点病人完成了健康实用指数(HUI13)调查(测量其视力、听力、语言、行走、灵巧度、情绪、认知和疼痛等),然后按时间点转成健康实用曲线,以曲线下面积来检测每位病人HRQoL的变化。
  ARMADA试验的平均基线HUI3分是0.38,DE019试验是0.44。用阿达木单抗治疗的病人HUI3比用安慰剂者改善。ARMADA中用阿达木单抗者调整质量生存年(QALYs)增加0.145,DE019中增加0.104(P < .0001)。
  “这些结果强烈显示,阿达木单抗以批准的40 mg eow剂量与氨甲喋呤联用,健康生活品质可有重要、有临床意义的改善”,多伦斯和同事总结。详见《风湿病学》杂志(Rheumatology 2004 March 23)。
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