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甲强龙注射剂
http://www.oowoo.net 2004-8-18 13:59:17 中国风湿新药网

【品名】 甲强龙注射剂 Solu-Medrol

成分/剂型/包装

甲基强的松龙琥珀酸钠 methylprednisolone Na succinate

注射粉剂 40mg x 1瓶 注射粉剂 500mg x 1瓶

【药理作用】

    本药为供肌注和静注用的甲基强的松龙,属于合成的糖皮质激素,其高浓度的溶液特别适合治疗一些需要强效并具有快速激素作用的病变。甲基强的松龙具有强力抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用。皮质类固醇能扩散透过细胞膜,并与特殊的细胞内受体相结合,此结合体能进入细胞核内,与DNA(染色体)结合并启动mRNA的传译和不同类型酶之继发性蛋白合成,糖皮质激素依靠这些酶来发挥其多种全身作用。皮质类固醇不单主要影响发炎及免疫过程,亦影响碳水合物、蛋白及脂肪代谢。其抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用被用作为大部份之治疗用途,这些作用导至以下结果:减少发炎部位免疫作用细胞之数目,减少血管扩张,稳定溶酶体膜,抑制吞噬作用,减少前列腺素及相关物质之生成。甲基强的松龙也具有极低的盐皮质激素作用。皮质类固醇之最大药理作用出现于其血浓度峰值之后,可见其大部份作用是通过改变酶之活性而达致,而非由药物直接作用而致。

【适应证】

a 风湿性疾病:作为短期使用之辅助疗法(帮助病人度过急性发作或危重期)用于下列情况:创伤后骨关节炎,骨关节炎之骨膜炎,风湿性关节炎,包括幼年风湿性关节炎(个别病例可能需要低剂量之维持治疗),急性或亚急性滑囊炎,上髁炎,急性非特异性腱鞘炎,急性痛风关节炎,牛皮癣关节炎,关节强硬性脊椎炎。

b 胶原疾病:用于下列疾病危重期或维持治疗:全身性红斑狼疮(狼疮性肾炎),急性风湿性心肌炎,全身性皮肌炎(多肌炎),结节性多动脉炎,古德柏斯彻氏综合征。

c 皮肤疾病:天疱疮,严重多形糜烂性斑(斯一约二氏综合征),剥落性皮炎,大疱疱疹性皮炎,严重脂溢性皮炎,严重牛皮癣,蕈样真菌病。荨麻疹。

d 过敏状态:用于控制以常规疗法难以处理的严重过敏,支气管哮喘,接触性皮炎,异位皮炎,血清病,季节性或多年性过敏鼻窦炎,药物过敏反应,输液反应引起的荨麻疹,急性非感染性咽喉水肿(肾上腺素为道选药物)。

e 眼部疾病:眼睛之严重急性及慢性过敏性与感染性疾病如眼部带状疱疹、虹膜炎、虹膜睫状体炎、脉络膜视网膜炎、扩散性后葡萄膜炎及脉络膜炎、视神经炎、交感性眼炎、前房发炎、过敏性结膜炎、过敏性边缘性环形角膜溃疡、角膜炎。

f 肠胃道疾病:帮助病人度过疾病危急时期:溃疡性结肠炎(全身性治疗),局限性回肠炎(全身性治疗)。

g 呼吸道疾病:症状性类肉瘤病,铍中毒,与适当的抗肺结核化疗合用于暴发性或弥散性肺结核病,其它手段不能控制之吕弗勒氏综合征,吸入性肺炎

h 血液疾病:后天性(白体免疫)溶血性贫血,成年人特发性血小板减少性紫癜(只可静脉投注,禁忌肌注),继发性血小板减少症,成红细胞性贫血,先天性再生障碍性贫血。

i 肿瘤:用于下列疾病的姑息治疗:成年人白血病及淋巴瘤,儿童急性白血病,晚期癌症,改善晚期癌症病人之生活质量。水肿:自发性或狼疮性肾病综合征而无尿毒症,可以促进利尿或缓解。

j 休克:当可能出现肾上腺皮质功能不全时,继发于肾上腺皮质功能不全或对传统性治疗无反应的休克(一般可选择氢化可的松,若盐皮质激素不适合,可用甲基强的松龙替代)。虽然尚无良好的临床对照实验(双盲对照)可循,但由动物实验模式所得之资料指出,本药可用于对常规疗法(例如补液)无效的出血性、创伤性或外科休克。

k 神经系统:因原发性或转移性肿瘤和/或接受手术或放射治疗所致的脑水肿,外伤性脑水肿,多发性硬化症急性恶化。急性脊髓损伤的治疗应在创伤后8 hr内开始。

l 内分泌失调:原发性或继发性肾上腺皮质功能不全(氢化可的松或可的松为首选用药,可能要与盐皮质激素合用,对于婴儿,盐皮质激素之补充特别重要)。急性肾上腺皮质素不足(氢化可的松或可的松为首选用药,可能要补充盐皮质酮,尤其当使用合成类似品时)。手术前与严重创伤或病情危急之病人,而已知其肾上腺皮质激素不足或其肾上腺皮质激素贮备不足。先天性肾上腺增生,非化脓性甲状腺炎,癌症引起之高血钙症。

m 其它:与适当的抗结核化学疗法合用时,治疗结核性脑膜炎伴有蛛网膜下阻断或趋于阻断。影响神经或心肌的旋毛虫病。器官移植。防止癌症化疗所引致的恶心及呕吐。

【用法与用量】

用于危重病情作为辅助疗法时,推荐剂量是30 mg/kg体重,以最少30分钟时间静脉注射。此剂量可于48 hr内,每4-6 hr重复一次。

冲击疗法用于疾病严重恶化和/或对常规治疗无反应的疾病。

类风湿性关节炎 每日1 g,IV,使用1-4天或每月1 g,IV,使用6个月。

防止癌症化疗所引起的恶心和呕吐 :于施行化学治疗前1 hr、化学治疗开始之际以及结束时各以五分钟以上时间,静脉注射250 mg。投予第一剂时可并用氯化酚噻嗪以加强疗效。严重呕吐者于化疗前1小时在给予甲强龙的同时予以灭吐灵或丁酰苯类药物。

急性脊髓损伤:初始剂量为每公斤体重30mg甲强龙,在持续监护下静脉注射至少15分钟以上。

其它适应证 第一次剂量可自10 mg至500 mg不等,视病情而定。小于等于250的初始剂量应至少用5分钟静脉注射,若大于250 mg,则最少30分钟。 婴儿及儿童剂量可酌情减量,用量不得低于500 μg/kg体重/24 hr。

【禁忌证】

全身性霉菌感染。已知对本药成分有过敏者。

下列特殊危险人群应采取严密的监护并尽量缩短疗程:儿童、糖尿病患者、有精神病史患者,高血压患者、有明显症状的某些感染性疾病或病毒性疾病。

【不良反应】

体液及电解质紊乱:钠潴留,某些病人有心力衰竭、高血压、体液潴留、失钾、低钾性碱中毒。

肌肉骨骼系统:类固醇性肌病,肌无力,骨质疏松,病理性骨折,脊椎受压骨折,无菌性坏死。

胃肠道:可能发生消化性溃疡穿孔或出血,胰腺炎,食道炎,肠穿孔。

皮肤:妨碍伤口愈合,瘀点,瘀斑。

代谢:蛋白异化作用所引起的负氮平衡。

神经系统:颅内压升高,假脑瘤。

内分泌系统:月经失调,柯兴氏病,脑垂体-肾上腺轴的抑制,糖耐量降低,潜伏性糖尿病的发作,增加糖尿病者胰岛素或口服降血糖药物之需求,抑制儿童的生长发育。

眼:后房囊下白内障,眼内压升高,眼球突出。

免疫系统:掩盖感染,潜伏感染发作,机会性感染,过敏性反应,抑制皮试的反应。

【注意事项】

眼部单纯性疱疹、精神错乱、非特异性溃疡性结肠炎、活动性或潜伏性消化性溃疡、肾功能不全、骨质疏松症、活动性或潜伏性结核、免疫接种的患者、怀孕及哺乳妇女慎用。

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