一般药理研究的实验资料(节摘)
 
        本文根据卫生部新药审批办法，采用口服、静脉二种给药途径，观察TGP对实验动物神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响，以了解TGP在发挥治疗作用的同时，对上述三个系统有无副作用。

　　方法与结果

　　一、TGP对动物神经系统的影响

　　１.大鼠30只，均分三组，每组10只，给药前观察大鼠的外观、活动、摄食、 行为。分别给大鼠igTGP50和100mg.kg-1及等量生理盐水，连续３天，每天观察大鼠的活动情况。结果表明，igTGP50和100mg.kg-1对大鼠的活动和行为无明显影响；实验的大鼠均未见有活动迟钝、嗜睡、跳跃、嘶叫、竖毛等现象。

　　２.狗６只，分成二组，给药前观察狗的活动及行为，分别用iv TGP15mg.kg-1及等量生理盐水，连续３天，结果TGP15mg.kg-1对狗的活动、摄食等无明显影响，亦无反应迟钝、激怒、嘶叫、嗜睡等现象。

　　３.TGP对正常大鼠睡眠节律的影响

　　SD雄性大鼠麻醉后固定于江湾I型脑立体定向仪上，分别于顶叶或枕叶、颞肌或颈肌埋入记录电极，并用牙托粉固定于颅骨上。饲养一周后按表１分组，分别ig TGP50mg.kg-1和等量生理盐水，二小时后将大鼠电极与生理多导仪(日本产)联结，同步描记皮层脑电图和肌电图６小时，连续三天。结果表明，TGP(50mg.kg-1)对大鼠各睡眠时相均无明显影响。

　　二、TGP对狗心血管系统的影响

　　根据文献[1]，采用二种给药途径(po、iv)观察TGP对狗心率、心电图、血压的影响，实验狗用戍巴比妥钠30mg·kg-1静脉麻醉。血压采用右颈总动脉插管法[2]。II导联描记心电图，纸速50mm/s,电压1mv，结果见表(2,3)。提示TGP对狗的心血管系统无明显影响。

　　三、TGP对兔呼吸系统的影响

　　根据文献(1)采用ig、iv二种给药途径，观察TGP对家兔的呼吸频率 及深度的影响。呼吸采用Dresser氏法[3]，结果见表(4,5)。提示TGP对家兔的呼吸系统无明显影响。

　　讨论

　　本实验结果表明：igTGP50和100mg·kg-1,对大鼠的活动和行为无明显影响，ivTGP15mg·kg-1对狗的活动和行为也无明显影响。

　　同样，TGP(10、280mg·kg-1,po和15 mg.kg-1 iv)对狗的心率、心电图、血压无明显影响；TGP(50mg·kg-1ig和25mg.kg-1iv)对家兔的呼吸频率及深度也无明显影响，表明TGP对实验动物的心血管和呼吸系统均无明显影响。

　　综上所述，TGP在发挥疗效的同时，对神经系统、心血管系统、呼吸系统无明显副作用，提示TGP为安全有效的新药。

参考文献

　　１.中华人民共和国卫生部: 新药审批办法 1985:32

　　２.徐叔云 见徐叔云等主编 药理学实验方法学 第一版 北京：人民卫生出版社1982:616

　　３.金其泉 见徐叔云等主编 药理学实验方法学 第一版 北京：人民卫生出版社 1982:555